| 注册证编号 | 粤械注准20172060877 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101 |
| 产品名称 | 多功能血管超声仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MVU-6202，MVU-6203、MVU-6204、MVU-6205、MVU-6206 |
| 结构及组成/主要组成成分 | MVU-6202/MVU-6203的组成部分包含：电脑一体机、TCD模块、彩超模块（MVU-6202为T2000、MVU-6203为T3000）、专业成像软件（TCD模块型号为DTCD8100，版本为V1.2.5；彩超模块型号Terason Ultrasound System，版本为V4.7.4）经颅多普勒探头（02.0001.0170.01、AP99-0815-PW1.60、02.0001.1613.02、02.0001.0408.01）、彩超探头（12L5A、5C2A）。MVU-6204由电脑一体机、T3300彩超模块、专业成像软件、彩超探头、外置彩超控制面板（选配）组成。彩超探头可选配：高频线阵探头（15L4A）、高频线阵探头（12L5A），凸阵探头（5C2A），相控阵探头（4V2A）。MVU-6205/MVU-6206由电脑一体机、TCD模块、T3300彩超模块、专业成像软件、经颅多普勒探头、彩超探头、小键盘、外置彩超控制面板（选配）组成。经颅多普勒探头可选配：1.6MHz PW探头（02.0001.0170.01），4MHz CW探头（02.0001.0408.01）、1.6MHz PW探头（AP99-0815-PW1.60），1.6MHz PW探头（02.0001.1613.02），2MHz PW探头（02.0001.0214.01），2MHz PW探头（AP99-0607-PW2.0），2MHz PW探头（002.0001.0213.01），4MHz CW探头（AP99-9802-CW4.0），8MHz CW探头（02.0001.0805.01），16MHz PW探头（02.0128.1601.01）。彩超探头可选配：高频线阵探头（15L4A）、高频线阵探头（12L5A），凸阵探头（5C2A），相控阵探头（4V2A） |
| 适用范围/预期用途 | MVU-6202、MVU-6203用于神经内外科及血管超声科对颅颈及外周血管疾病的诊断与研究。MVU-6204、MVU-6205、MVU-6206适用于神经内外科及血管超声科对颅颈、心脏及外周血管疾病的诊断与研究。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/21 |
| 生效日期 | 2022/4/21 |
| 有效期至 | 2027/5/30 |
