| 注册证编号 | 苏械注准20232140739 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流套件分为A型、B型、C型和D型。A型由瓶体、连接软管、止流夹、负压指示器、挂带、连接管接口、连接管、连接管接头组成。B型由球囊、盖帽、夹子组成，C型由袋体、连接管、开关阀、接头、导管夹组成，D型由球囊、止流夹、螺纹接头、盖帽、连接管、袋体、开关阀、导管夹、夹子、塞子组成。选配件为引流管、导引针和保护套。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套，供临床负压引流和收集残液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/13 |
| 生效日期 | 2024/6/13 |
| 有效期至 | 2028/5/27 |
