| 注册证编号 | 苏械注准20182141199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 顶一医疗科技（昆山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山市玉山镇都市路211号5号房 |
| 生产地址 | 昆山市玉山镇都市路211号5号房 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.7mm（Fr8）、3.3mm（Fr10）、4.0mm （Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.0mm（Fr15）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.6mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）、7.9mm（Fr24）、8.6mm（Fr26）、9.2mm（Fr28）共12种规格，引流球容量100mL，配套引流袋按容积分为400mL、600mL、800mL、1000mL四种型号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流装置由引流袋组件、止流夹、连接管、母螺旋、引流球组件、引导针组件、引流管组成。按配套的引流管尺寸不同分为12个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床外科手术术中或术后收集、储存引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/17 |
| 生效日期 | 2023/3/17 |
| 有效期至 | 2028/7/29 |
