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廊坊恒益生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20142400290”基本信息
注册证编号冀械注准20142400290 [查看相关产品信息]
注册人名称廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
生产地址廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼
产品名称铁测定试剂盒(终点法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1×50mL试剂2:1×10mL试剂1:2×50mL试剂2:1×20mL试剂1:3×50mL试剂2:2×15mL试剂1:3×50mL试剂2:1×30mL试剂1:5×50mL试剂2:1×50mL试剂1:2×100mL试剂2:2×20mL试剂1:4×60mL试剂2:2×40mL试剂1:5×60mL试剂2:2×50mL试剂1:2×40mL试剂2:2×20mL试剂1:4×40mL试剂2:2×40mL试剂1:4×40mL试剂2:1×40mL试剂1:2×60mL试剂2:2×15mL
结构及组成/主要组成成分试剂1:醋酸-醋酸钠缓冲液,50mmo/L;试剂2:2-(5-溴-2-吡啶偶氮)-5-二乙氨基酚(5-Br-PADAP),0.01μmo/L。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清(浆)中铁的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2019/11/7
生效日期2019/11/7
有效期至2024/11/6
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