| 注册证编号 | 苏械注准20162180032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 如皋市恒康医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南通市如皋市下原镇富盛路52号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市如皋市下原镇富盛路52号 |
| 产品名称 | 一次性使用妇检包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基本配置件（一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用薄膜手套、一次性医用中单、石蜡棉球、塑料镊子、托盘、包布）和可选配置件（一次性使用医用棉签、一次性使用妇科刮板、一次性使用拭子）组成。按阴道扩张器的规格不同分为：大号、中号、小号三种型号。阴道扩张器、塑料镊子、托盘和拭子采用聚丙烯制成；薄膜手套为PE材料；刮板采用木制或塑料制成；石蜡棉球采用医用脱脂棉和石蜡制成；棉签采用医用脱脂棉制成；包布和中单采用无纺布制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇科检查用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/18 |
| 生效日期 | 2021/2/18 |
| 有效期至 | 2026/2/17 |
