| 注册证编号 | 湘械注准20212401148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 103 号 |
| 产品名称 | 凝血酶时间（TT）测定试剂（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体型：5×2mL、10×2mL、5×4mL、10×4mL、5×10mL、10×10mL冻干型：5×2mL、10×2mL、5×4mL、10×4mL、5×10mL、10×10mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 4-羟乙基哌嗪乙磺酸 (HEPES):6.0g/L、氯化钠:5.0g/L、凝血酶:10.0KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血浆凝血酶时间。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2026/6/10 |
