| 注册证编号 | 苏械注准20182181301 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康诺医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号 |
| 产品名称 | 一次性使用妇科冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QZ-A01型：500ml、1200ml、1500ml、2000ml、3000ml、4000mlQZ-A02型：500ml、1200ml、1500ml、2000ml、3000ml、4000mlQZ-A03型：500ml、1200ml、1500ml、2000ml、3000ml、4000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用妇科冲洗器（以下简称冲洗器）由进液口、袋体、热合管、导管、夹子或夹片、手柄（喇叭形或直形）、冲洗棒、冲洗头、泡沫塑料、挂孔、挂钩组成，其中挂钩为选配配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇女阴道清洁、冲洗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/6 |
| 生效日期 | 2023/9/6 |
| 有效期至 | 2028/9/9 |
