| 注册证编号 | 苏械注准20182140411 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华飞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5# |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5# |
| 产品名称 | 一次性使用妇科护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 检查型、妇产型、护脐型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用妇科护理包按配置不同分为检查型、妇产型、护脐型三种型号。检查型妇科护理包的基本配置由一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、棉球组成；选用配置由一次性使用无菌阴道扩张器、取样器(拭子)、妇科刮板、镊子、治疗巾、垫单、包布、消毒(碘伏、酒精)棉球、石蜡棉球、棉签、海绵刷、托盘组成。妇产型妇科护理包的基本配置由一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、脐带布、胶带夹或脐带圈(带线)、棉球组成；选用配置由纱布叠片、镊子、手术衣、帽子、腿套、洞巾、治疗巾、垫单、包布、消毒(碘伏、酒精)棉球、棉签、托盘组成。护脐型妇科护理包的基本配置由一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、脐带布、胶带夹或脐带圈(带线)、棉球组成；选用配置由纱布叠片、镊子、治疗巾、包布、消毒(碘伏、酒精)棉球、棉签、托盘组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 检查型临床供妇科检查、会阴清洁用，妇产型临床供分娩手术用，护脐型临床供婴儿脐带保护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/4 |
| 生效日期 | 2023/1/4 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
