| 注册证编号 | 浙械注准20162401049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江蓝森生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区卧龙路125号2幢5楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市卧龙路125号 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（第五代循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：30ml×1、R2：10ml×1；R1：60m1×3、R2：60ml×1；R1：60ml×1、R2：20m1×1；R1：60m1×2、R2：20ml×2；Rl：4.5ml×4×6、R2：3ml×2×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液、氧化型硫代辅酶（Thio-NAD）、底物稳定剂（乙二胺四乙酸二钠）；R2：还原型硫代辅酶（Thio-NADH）、3a-羟基类固醇脱氢酶、酶稳定剂（牛血清白蛋白）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/9 |
| 生效日期 | 2021/11/9 |
| 有效期至 | 2026/11/30 |
