| 注册证编号 | 苏械注准20232021424 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州安克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用腹膜后腔扩张器套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹膜后腔扩张器套装由球囊套管、支撑杆、三通单向注气（液）阀、延长管、穿刺通道组成，球囊套管由球囊、球囊外套管、阻气阀、密封帽、注气阀组成；穿刺通道由单套管或穿刺套管、穿刺针组成；气腹针、标本袋、充气囊为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术，在腹膜后腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间及通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2028/10/10 |
