常州力福格医疗用品有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222141758”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222141758 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州力福格医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区清江路21号 |
| 生产地址 | 常州高新技术产业开发区华山中路101号3幢2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌保护罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96×190、13×18、81×95、91×56、127×91、112×203、112×305、137×381、104×163、104×188、188×81、122×468、122×468、13×244、13×259、13×250、18×244、18×244、23×244、18×80、18×119 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 保护罩由膜、胶带、橡筋线、粘扣带（钩面带+圈面带）、PE固定带、镜头盖组成。膜材质为PE材质。根据尺寸不同分为21中规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/9/19 |
