| 注册证编号 | 甘械注准20202140048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州宝石花医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市西固区西固中路152号-10 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市西固区西固中路152号-10 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 175mm×95mm 平面型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体（内、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为熔喷无纺布）、可塑性鼻夹（中间镀锌铁丝，外层为环保聚乙烯包胶材料）、和口罩带（涤纶加氨纶材料）组成，经超声波压边、点焊而成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/26 |
| 生效日期 | 2020/5/26 |
| 有效期至 | 2025/5/25 |
