| 注册证编号 | 苏械注准20242021446 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏纳海生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道803号60幢101室 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道803号60幢101室 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜穿刺器及套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜穿刺器及套装由穿刺器、气腹针（选配）、标本袋（选配）组成，其中穿刺器由密封帽、注气阀、注气阀开关、密封阀、阻气阀、穿刺套管、穿刺针、穿刺针手柄组成；气腹针由注气阀、注气阀开关、手柄、外针管、内针管组成；标本袋由 TPU 袋体和收紧线组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/8 |
| 生效日期 | 2024/7/8 |
| 有效期至 | 2029/7/7 |
