| 注册证编号 | 皖械注准20202220505 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CM2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和随机软件（版本号：V1.0）两部分组成，其中主机由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光学检测模块、电路控制模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与安徽世纪康大生物科技有限公司生产的适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/3 |
| 生效日期 | 2020/11/3 |
| 有效期至 | 2025/11/2 |
