| 注册证编号 | 赣械注准20222170204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌汉仁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区莲河路328号7栋4楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区莲河路328号7栋4楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、铸造支架基托总义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可摘局部义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成，总义齿由人工牙和基托组成。主要由齿科钴合金、义齿基托树脂、合成树脂牙等原材料，经蜡型、包埋、铸造、打磨、排牙、充胶等工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者作牙列缺损、牙列缺失的活动修复使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/22 |
| 生效日期 | 2022/8/22 |
| 有效期至 | 2027/8/21 |
