| 注册证编号 | 苏械注准20182021189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市康迪医用吻合器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 生产地址 | 常州市新北区昆仑路16号,常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KYCB-5.5,KYCB-10.5,KYCB-12.5,KYCB-15,KYCT-5.5, KYCT-10.5,KYCT-12.5,KYCT-15,KYCQ-2.1,KYCZ-B1, KYCZ-B2, KYCZ-B4,KYCZ-B6,KYCZ-B7,KYCZ-B8,KYCZ-B9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器（以下简称穿刺器）由穿刺针、穿刺套及辅助附件一次性使用气腹针组成。附件可选配与穿刺器组合包装，也可单独包装。根据穿刺针和穿刺套以及辅助附件在手术过程中组合使用方式的不同，可将穿刺器划分为四种型式，16种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/25 |
| 生效日期 | 2023/5/25 |
| 有效期至 | 2028/7/23 |
