| 注册证编号 | 湘械注准20222192028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙美安雷克斯机器人有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园综合楼1楼102 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南大学科技产业园3号栋5楼5004室 |
| 产品名称 | 下肢外骨骼康复机器人 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | REX-L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主体（髋部支撑结构、控制臂、扶手、腿架、脚踏板）、绑带、系带、衬垫、电池包和充电器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对因脊髓损伤导致下肢运动功能障碍的患者进行康复训练。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/8 |
| 生效日期 | 2022/11/8 |
| 有效期至 | 2027/11/7 |
