选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家!

无锡市舒康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172021918”基本信息
注册证编号苏械注准20172021918 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡市舒康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号
生产地址江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号
产品名称一次性使用腹腔镜用穿刺器
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用腹腔镜用穿刺器(以下简称“穿刺器”)根据外形的不同分为SHTA、SHTB、SHTD、SHTP、SHTU、SHTV六种型号。SHTA型、SHTB型、SHTD型、SHTP型、SHTU型、SHTV型穿刺器按穿刺套管内径、穿刺套管长度和套管是否带螺纹分为不同的规格。选配件SHTF型取物袋根据袋体宽度不同分为SHTF95、SHTF120两种规格。选配件SHTG型气腹针根据穿刺套管长度不同分为SHTG12、SHTG15两种规格。SHTAZ、SHTBZ、SHTDZ、SHTPZ为组合套装。 SHTA型穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、套管座、锁紧固定盖、定位导向盖、注气阀门、自调式密封帽、阻气密封片、转换盖密封帽(SHTA15及SHTA15L规格)和转换盖(SHTA15及SHTA15L规格)组成。 SHTB型、SHTD型穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、注气阀门、套管座、自调式密封帽和阻气密封片组成。 SHTP型穿刺器由穿刺套管、套管座、注气阀门、定位导向盖和穿刺锥组成。 SHTU型穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、注气阀门、自调式密封帽和阻气密封片组成。 SHTV型穿刺器由穿刺锥组件、穿刺盖、注气阀门、穿刺套管、锁紧装置组件、排气开关、排气管组件和双层硅胶组件组成。 SHTF型取物袋由袋体和拉绳组成。 SHTG型气腹针由穿刺锥、穿刺套管、弹簧和注气阀门组成。 选配件可独立包装,该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/7/22
生效日期2022/7/22
有效期至2027/10/8
相关证件推荐