| 注册证编号 | 苏械注准20232020834 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏安欣医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧 |
| 生产地址 | 常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧, 常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ACQ-A5/10/12/15、ACQ-B5/10/12/15、ACQ-C5/10/12/15、ACQ-ZA1/2/3/4/5、ACQ-ZB1/2/3/4/5、ACQ-ZC1/2/3/4/5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装分为单支穿刺器和穿刺器套裝，穿刺器由穿刺锥组件、穿刺套管组件组成，根据外形不同分为A型、B型、c型，每种型号按照直径不同，分为5、10、12、15四种规格。穿刺器套装由不同规格穿刺锥组件、穿刺套管组件组合包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/1 |
| 生效日期 | 2024/3/1 |
| 有效期至 | 2028/6/13 |
