| 注册证编号 | 甘械注准20242020186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20 #楼419 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用肺结节穿刺定位针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PLN-I/18（20）-100（120/150）A（B/C/D/E），PLN - II/18（20）-100（120/150）A（B/C/D/E），PLN - III/18（20）-100（120/150）A（B/C/D/E） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肺结节穿刺定位针根据结构组成不同分为I型、II型和III型，I型由手柄组件、定位针、定位丝、保护管和限位器五部分构成。II型由手柄组件、定位针、定位丝、推入针、定位片、保护管和限位器七部分构成。III型由定位针、定位丝、推入针、定位片、保护管和限位器六部分构成。其中定位丝形状有A单钩、B双钩、C四钩、D宝塔及E圈形五种。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肺结节患者在电视胸腔镜手术前对肺结节周围病灶部位进行标记定位，引导术中结节病灶切除。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/23 |
| 生效日期 | 2024/7/23 |
| 有效期至 | 2029/7/22 |
