| 注册证编号 | 苏械注准20232180885 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市凯捷医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区支英街36号捷美电子厂2幢4楼（1415、1417、1418室） |
| 生产地址 | 苏州市高新区支英街36号捷美电子厂2幢4楼（1415、1417、1418室） |
| 产品名称 | 光学阴道镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KJ-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 光学阴道镜由光学系统、照明系统、转动横臂、落地式支架、图像采集系统(数码相机)、主机（含光学阴道镜应用软件、软件版本号V1.0）及脚踏开关（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇科外阴、阴道、子宫颈的检查用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/25 |
| 生效日期 | 2023/6/25 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
