| 注册证编号 | 苏械注准20222020886 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏臣诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼 |
| 生产地址 | 昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装由穿刺套管和穿刺芯组成。产品根据穿刺套管的结构分为CNTCⅠ、CNTCⅡ二种型号；其中CNTCⅠ型穿刺套管由套管、套管仓、注气阀体、阀杆、阻气阀、密封帽组成；CNTCⅡ型穿刺套管由套管、套管仓、注气阀体、阀杆、阻气阀、密封帽、排气阀组成；穿刺芯由穿刺芯杆、穿刺芯上盖组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺建立腹腔手术的工作通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/17 |
| 生效日期 | 2022/3/17 |
| 有效期至 | 2027/3/16 |
