| 注册证编号 | 苏械注准20172102452 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宏鑫医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 产品名称 | 一次性使用腹透引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 500ml、600ml、750ml、800ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹透引流袋由引流袋、进液管、药液导管、废液导管、结束带、三通、接口、护帽、套管、折芯组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者进行腹膜透析治疗时透析液注入人体内和透析废液引出体外和收集。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
