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广州黑格智造信息科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182140840”基本信息
注册证编号粤械注准20182140840 [查看相关产品信息]
注册人名称广州黑格智造信息科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋501室,B2栋601室
生产地址广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋501室,B2栋601室
产品名称定制式止鼾器
管理类别第二类
型号规格HG-DSN
结构及组成/主要组成成分由镍钛合金弹簧、上下颌牙套及自凝基托材料组成。接触人体时间小于30天。
适用范围/预期用途用于睡眠打鼾或堵塞式呼吸暂停的辅助治疗。本产品不能治愈鼾症,对于鼾症只有缓解作用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2023/5/17
生效日期2023/5/17
有效期至2028/9/16
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