| 注册证编号 | 苏械注准20172020873 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏冠创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D |
| 生产地址 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GCTZA-1、GCTZA-2、GCTZA-3、GCTZA-4、GCTZA-5、GCTZB-1、GCTZB-2、GCTZB-3、GCTZB-4、GCTZB-5、GCTZC-1、GCTZC-2、GCTZC-3、GCTZC-4、GCTZC-5、GCTZD-1、GCTZD-2、GCTZD-3、GCTZD-4、GCTZD-5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器（以下简称套扎器）型号根据外形不同分为A、B、C、D四种型号，每种型号根据胶圈的数量不同又可分为1、2、3、4、5，共五种规格。其中A/B/C型号由胶圈套管、套扎胶圈、拉线、拨轮、手柄、气阀、负压气管组成；D型由胶圈套管、套扎胶圈、活动手柄、释放手柄、气阀、手柄、胶圈套座、胶圈盒组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/31 |
| 生效日期 | 2024/1/31 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
