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常州市久成电子设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182010873”基本信息
注册证编号苏械注准20182010873 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市久成电子设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所天宁区团结路11号
生产地址天宁区团结路11号
产品名称一次性使用肛肠套扎器
管理类别第二类
型号规格GGT-5、GGT-4、GGT-3、GGT-2、GGT-1
结构及组成/主要组成成分一次性使用肛肠套扎器由痔疮吸附管、套扎圈、触发拉线、控制手柄(内装绕线轮、排气孔开关、负压吸引接头)、光源组件(LED和电池组成)及直肠镜组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床治疗内痔用
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/8/26
生效日期2022/8/26
有效期至2028/5/9
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