注册证编号 | 苏械注准20212021497 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏钱璟医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | QTZB型,选配件QTZF1、QTZF2、QTZF4 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器由器身和附件组成。器身由套圈管、击发杆、复位按钮、固定手柄、气管接头、气门开关、扳机组成,出厂配套附件由上圈器,上圈接头,窥视套,肛塞,击发圈,套圈组成。可选配附件分为QTZF1、QTZF2、QTZF4三种型号,QTZF1型由窥视套、肛塞组成;QTZF2型由套圈、击发圈组成;QTZF4型由上圈器,上圈接头组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/21 |
生效日期 | 2022/1/21 |
有效期至 | 2026/11/2 |