| 注册证编号 | 鄂械注准20232144291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北中创医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋（自主申报） |
| 生产地址 | 湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋 |
| 产品名称 | 生物玻璃创面凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 涂抹型：2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为封装于预灌封注射器中的水凝胶。水凝胶由生物玻璃、海藻酸钠、甘油、乳酸、纯化水组成；预灌封注射器由中硼硅玻璃针管、氯化丁基橡胶活塞、聚异戊二烯橡胶针头护帽、聚苯乙烯（PS）推杆组成。本产品无菌，灭菌方式为钴60 辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障的作用，用于非慢性创面的覆盖。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
