无锡市舒康医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172021975”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172021975 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市舒康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHLA-2F1、SHLA-3F1、SHLA-4F1、SHLA-5F1、SHLA-2F2、SHLA-3F2、SHLA-4F2、SHLA-5F2、SHLB-2F1、SHLB-3F1、SHLB-4F1、SHLB-5F1、SHLB-2F2、SHLB-3F2、SHLB-4F2、SHLB-5F2、SHLC-2F1、SHLC-3F1、SHLC-4F1、SHLC-5F1、SHLC-2F2、SHLC-3F2、SHLC-4F2、SHLC-5F2、SHLD-2F1、SHLD-3F1、SHLD-4F1、SHLD-5F1、SHLD-2F2、SHLD-3F2、SHLD-4F2、SHLD-5F2、SHLE-2F1、SHLE-3F1、SHLE-4F1、SHLE-5F1、SHLE-2F2、SHLE-3F2、SHLE-4F2、SHLE-5F2、SHLG-F1、SHLG-F2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器（以下简称套扎器）由套扎胶圈或弹力线、扩肛器、肛门镜、套扎器主体组成。套扎器根据外型和结构不同，分为 SHLA、SHLB、SHLC、SHLD、SHLE 和 SHLG 六种型号。其中 SHLA 型为直型胶圈套扎器，共八种规格；SHLB 型为直型可更换套扎组件套扎器，共八种规格；SHLC 型为直型弹力线套扎器，共八种规格；SHLD 型为弯型胶圈套扎器,共八种规格；SHLE 型为弯型弹力线套扎器，共八种规格；SHLG 型为直型胶圈加弹力线套扎器，共两种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/13 |
| 生效日期 | 2022/9/13 |
| 有效期至 | 2027/10/16 |
