| 注册证编号 | 湘械注准20222141062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 生产地址 | 衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 15g、20g、30g、50g、80g、100g、120g、150g/支（瓶）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组III型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、羟苯甲酯钠和纯化水组成。内包装为医用聚乙烯/瓶（管）。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/13 |
| 生效日期 | 2022/6/13 |
| 有效期至 | 2027/6/12 |
