| 注册证编号 | 苏械注准20222020952 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乾康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路329号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路329号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QK-TZ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎吻合器主要由导气固定组件、套扎胶圈、隔片、推管、旋转限位块、击发拉钩、固定手柄、转换钮、导气固定管、弹力线、弹力线管、上圈器、导圈器和附件组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2027/3/31 |
