| 注册证编号 | 苏械注准20222021269 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镁格生物科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 生产地址 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MHSA32、MHSA34、MHSA36、MHSB32、MHSB34、MHSB36、MHSC32、MHSC34、MHSC36、MHSD32、MHSD34、MHSD36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | MHSA型、MHSB型、MHSC型、MHSD型肛肠吻合器主要由抵钉座、垫刀圈、钉仓套、锁圈、活动手柄、保险块、调节螺母、推片、钉仓、环形刀和吻合钉组成。MHSA型、MHSC型为PPH型肛肠吻合器，可配支撑套A、窥视套A、肛塞A、带线棒A附件。MHSB型、MHSD型为TST型肛肠吻合器，可配窥视套（1孔）、窥视套（2孔）、窥视套（3孔）、肛塞B、带线棒B、支撑套A、窥视套A、肛塞A和带线棒A附件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/7 |
| 生效日期 | 2022/6/7 |
| 有效期至 | 2027/6/6 |
