| 注册证编号 | 鲁械注准20222021151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海世创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 威海市高新技术产业开发区火炬路213号 |
| 生产地址 | 威海市高新技术产业开发区火炬路213号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜软器械鞘管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：LES60、LES80；产品规格：110-15、120-15、210-15、220-15、110-18、120-18、210-18、220-18。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由切口保护套和多通道密封体组成。其中切口保护套由置入环、外环、通道薄膜组成，多通道密封体由平台连接件（内含O型圈）、保护套连接件、连接法兰、套筒（内含密封帽、阻气阀）、套筒盖帽、充气接头、充气盖帽、充气阀、硅胶通道平台、密封环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于单孔腹腔镜手术，作为腔镜、剪、钳等器械进出切口的密封操作通道。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/21 |
| 生效日期 | 2022/9/21 |
| 有效期至 | 2027/9/20 |
