| 注册证编号 | 苏械注准20172022212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层,1层101 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PYGZ-32、PYGZ-34、PYGZ-36；PYGZ-32III、PYGZ-34III、PYGZ-36III |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、钉仓组件、固定手柄、环形刀、调节螺母、吻合钉及附件组成，其中附件由导入器、扩张器、缝扎器和引线钩组成。按钉仓内吻合钉的排数和钉仓组件直径不同分为两排钉(3个规格）和三排钉（3个规格）。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/14 |
| 生效日期 | 2023/6/14 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
