| 注册证编号 | 渝械注准20182160179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆上邦医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区新茂路1号（自贸区） |
| 生产地址 | 重庆市北碚区蔡家岗镇盈田光电工谷35-2 |
| 产品名称 | 投射式视野检查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SK-950A、SK-950B、SK-950C、SK-950D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 投射式视野检查仪由视野仪硬件和软件组成。a）视野仪硬件组成：视野仪硬件由计算机系统、视野刺激器组成。b）视野仪的软件由以下模块组成：（1）病人信息录入模块；（2）图像分析处理软件模块；（3）文件管理模块；（4）输出打印模块。软件为外控型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于视野损害相关疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2028/11/20 |
