| 注册证编号 | 鲁械注准20162400516 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 曲阜裕隆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省曲阜市经济开发区 |
| 生产地址 | 山东省曲阜市经济开发区 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×60mL；R2：1×20mL R1：2×60mL；R2：2×20mL R1：3×60mL；R2：1×60mL R1：3×60mL；R2：2×30mL R1：3×50mL；R2：1×50mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmol/L）、肌酸酶（≥50000U/L）、肌氨酸氧化酶（≥30000U/L） R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmol/L）、肌酐酶（≥60000U/L）、过氧化物酶（≥20000U/L）、 4-氨基安替比林（2.5mmol/L）、N-己烷基-N-硫羟基-丙烷基-M-甲苯胺钠盐（TOOS）（1.0mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐（CREA）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/3 |
| 生效日期 | 2021/12/3 |
| 有效期至 | 2026/12/2 |
