| 注册证编号 | 苏械注准20182021416 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏芸众医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及辅件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YDZ32(A)、YDZ34(A)、YDZ36(A)、YDZ32(B)、YDZ34(B)、YDZ36(B) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及辅件由抵钉座、吻切组件、护套、保险块、活动手柄、带翼调节螺母、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成。 辅件为选配件，由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒、镜管（镜管分为单视窗镜管、双视窗镜管和三视窗镜管）、镜芯及推线器组成。A 款：支撑套、肛塞、窥视套、带线棒。B 款：支撑套、肛塞、窥视套、带线棒、单视窗镜管，双视窗镜管、三视窗镜管、镜芯、推线器。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/10/7 |
