常州杰瑞尔医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172022523”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172022523 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州杰瑞尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JPH-32、JPH-34、JPH-36、JPT-32、JPT-34、JPT-36、JFT。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及附件由器械和附件组成，器械由吻合钉、抵钉座、钉仓及器身组成；附件由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒组成。根据外观的不同分为JPT和JPH两种类型，根据钉仓直径的不同分为32、34、36三种规格，根据是否可以选择性切除，附件为JFT型，JFT型附件单独包装销售。JFT型包括长肛塞、一孔窥视套、二孔窥视套、三孔窥视套、带线棒五部分。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/20 |
| 生效日期 | 2024/3/20 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
