常州威克医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202020760”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202020760 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VMSHSA32、VMSHSA34、VMSHSA36、VMSHSB32、VMSHSB34、VMSHSB36、VMSHSC32、VMSHSC34、VMSHSC36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及附件根据外形的不同分为VMSHSA、VMSHSB和VMSHSC三种型号，三种型号根据缝合线直径的不同又各分为32mm、34mm、36mm三种规格。肛肠吻合器（VMSHSA型）主要由抵钉座、钉仓、锁圈、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套、肛塞、窥视套和带线棒组成；肛肠吻合器（VMSHSB型）主要由抵钉座、钉仓、锁圈、固定手柄、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套、肛塞、窥视套和带线棒组成；肛肠吻合器（VMSHSC型）主要由抵钉座、钉仓、固定手柄、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉、肛塞、支撑套、窥视套和带线棒组成。VMSHSA和VMSHSB型附件主要由单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套、肛塞、窥视套和带线棒组成。VMSHSC型附件主要由肛塞、支撑套、窥视套和带线棒组成。其中吻合钉采用TA1G材质，抵钉座、环形刀、活动手柄采用06Cr19Ni10材质，钉仓、垫刀圈、固定手柄采用ABS材质，锁圈采用PA材质，保险块、调节螺母、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套、肛塞、窥视套、带线棒采用PC材质。产品经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/3 |
| 生效日期 | 2024/1/3 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
