| 注册证编号 | 苏械注准20192020607 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州中桓医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号-1 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号-1 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZHGCWA/B-32、ZHGCWA/B-33、ZHGCWA/B-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及附件由抵钉座、吻切组件、收紧圈、指示窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块组成。根据产品外形结构不同分A型和B型，按组件外径尺寸分为32、33、34三种规格。可选配附件Ⅰ(无孔扩张器、导入器、穿线器、拉线钩)或附件Ⅱ(单孔扩张器、双孔扩张器、三孔扩张器、导入器、压线棒、拉线钩)。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/1 |
| 生效日期 | 2024/8/1 |
| 有效期至 | 2029/6/10 |
