苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172141685”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172141685 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 生产地址 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：1000ml和2000ml；多功能型：1000ml、1500ml；负压型：Ⅰ型3000ml、3500ml二种； Ⅱ型1000ml、1500ml、2000ml三种。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋的型式分为普通型、多功能型和负压型三种，普通型由袋体、导管、挂攀、排液接头、宝塔接头、护套和套管组成；多功能型由袋体、导管、橡胶球、夹子、挂攀、宝塔接头和排气口组成；负压型根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式，Ⅰ型负压引流袋由袋体、袋盖和塞头组成。Ⅱ型负压引流袋由袋体、袋盖、导管、接头等组成，又分A型不带透气阻水滤芯与B型带透气阻水滤芯两种型式，在袋体内可选配凝固剂。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集和储存引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/2 |
| 生效日期 | 2022/3/2 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
