注册证编号 | 苏械注准20152160285 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 威盛纳斯(苏州)医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼601室 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼601室 |
产品名称 | 眼科广域成像系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | PANOCAM LT |
结构及组成/主要组成成分 | 眼科广域成像系统由:机箱显示器、可收放旋转的支撑臂、控制面板、手持端IRIS、机箱、脚踏开关、图像打印机、无线键盘、标准网电源接口、外置报告打印机(选配)、外置高速图像打印机(选配)、影像工作站(选配)、本地标准可移动数据存储介质、本地双备份可移动数据存储介质(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于婴幼儿全眼科(包括眼底,角膜和眼外)成像。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/12/25 |
生效日期 | 2019/12/25 |
有效期至 | 2024/12/24 |