| 注册证编号 | 苏械注准20162140976 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号，连云港市人民路制药巷1号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛门管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ（Ⅱ）-6.67mm(Fr20)、7.33mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.67mm(Fr26)、9.33mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)、10.67mm(Fr32)、11.33mm(Fr34)、12.0mm(Fr36) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛门管按有无连接管和盖帽分为Ⅰ型、Ⅱ型两种型号，每种型号按管身外径的不同分九个规格。Ⅰ型由接头和导管组成，Ⅱ型由接头、导管、连接管和盖帽组成。该产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供肠道清洁等用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/23 |
| 生效日期 | 2021/7/23 |
| 有效期至 | 2026/7/22 |
