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宁波瑞源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222401177”基本信息
注册证编号浙械注准20222401177 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称白介素6测定试剂盒(电化学发光法)
管理类别第二类
型号规格100测试盒;2×100测试盒;3×100测试盒;4×100测试盒; 5×100测试盒;白介素6校准品(选配):2×2mL;白介素6低值质控品(选配):1×2mL,白介素6高值质控品(选配):1×2mL。
结构及组成/主要组成成分固相试剂(M):包被链霉亲和素的磁性微粒。 生物素化试剂(R1):生物素化的抗白介素6单克隆抗体(小鼠)。 钌标记试剂(R2):钌复合物标记的抗白介素6抗体(小鼠)。 校准品:含白介素6抗原的溶液。 质控品:含白介素6抗原的溶液。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中白介素6(IL-6)的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/11/10
生效日期2022/11/10
有效期至2027/11/9
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