| 注册证编号 | 苏械注准20172140335 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用肛门管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔肛门管按管径不同分4.7mm(14F)、5.3mm (16F)、6.0mm (18F)、6.6mm (20F)、7.2mm (22F)、7.9mm (24F)、8.6mm (26F)、9.2mm (28F)；双腔肛门管按管径不同分大、中、小三种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛门管由导管、冲洗管、接头组成。按结构型式不同分为单腔肛门管、双腔肛门管两种，按管身外径不同单腔肛门管分8种规格，双腔肛门管分3种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床灌肠用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2027/3/6 |
