| 注册证编号 | 苏械注准20152040060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州宇翔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇锦兴路27号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇锦兴路27号2号楼2层 |
| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式外固定支架按构成型式不同分为三维型、腕关节型、万向型（单边、双边、半环、全环）和组合型，功能构件分为夹持件和联接件。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配合，用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2024/11/7 |
