| 注册证编号 | 苏械注准20152020185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华飞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5# |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5# |
| 产品名称 | 一次性使用肛门镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛门镜由镜管、镜芯、圆头组成，镜管、圆头采用符合YY/T0242-2007中规定的医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成，镜芯采用符合YY/T0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成。按照肛门镜锥形平口的大小可分为小号、中号、大号三种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床肛肠检查使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/26 |
| 生效日期 | 2020/2/26 |
| 有效期至 | 2025/2/25 |
