| 注册证编号 | 苏械注准20212200251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏天协医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 兴化市千垛镇李中工业区（顾赵） |
| 生产地址 | 兴化市千垛镇李中工业区（顾赵） |
| 产品名称 | 针灸针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针由针柄和针体组成，针体采用GB/T4240-2009所规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，针柄采用无氧铜丝或06Cr19Ni10不锈钢材料制成，进针管采用聚氯乙烯塑料制成；按针柄型式不同分为平柄针、环柄针、花柄针三种，又可分为带进针管和不带进针管两种；按尺寸不同分为若干规格；该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供专业人员用于人体体表穴位（含耳穴）不同深度的侵入式刺激用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/30 |
| 生效日期 | 2021/9/30 |
| 有效期至 | 2026/9/29 |
