| 注册证编号 | 苏械注准20172140024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆山洁宏无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山市淀山湖新乐路895号 |
| 生产地址 | 昆山市淀山湖新乐路895号3#、4#厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用骨科手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用骨科手术包由器械盘套、收纳袋、腿套、治疗巾、中单、开叉单、手术洞单、包布和外包布组成。根据手术洞单的结构形式不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。产品材质说明：械盘套、腿套、治疗巾、中单、开叉单、包布和外包布主要材料由卫生用非织造布制成，手术洞单主要由卫生用非织造布、PE膜、弹性TPE医用膜和PE塑料组成，收纳袋采用PE膜制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/2 |
| 生效日期 | 2022/8/2 |
| 有效期至 | 2027/1/8 |
