| 注册证编号 | 沪械注准20232210338 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海联影智能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层） |
| 生产地址 | 上海市徐汇区云锦路701号26层 |
| 产品名称 | CT医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uAI-CTMIPS，发布版本1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品通过 U 盘方式交付，由服务器端及浏览器端构成。浏览器端由登录、患者管理、图像显示与处理和服务模块组成。服务器端由数据访问和存储、数据同步服务和图像显示与处理的算法服务模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对符合DICOM3.0标准的心肌CT灌注影像（CTP）和CT延迟强化影像（CT-LIE）数据进行导入、处理（CTP和CT-LIE序列的多平面重建、CTP序列的TAC曲线及牛眼图生成、灌注参数图重建）和显示。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/10 |
| 生效日期 | 2023/12/10 |
| 有效期至 | 2028/12/9 |
